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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验)注册申报模板-注册资料目录

文档简介:本文档为缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验)注册申报模板-注册资料目录,适用于缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验)的注册申报,保障企业顺利完成产品注册申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-12-26
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:1页
应用岗位:二类体外诊断试剂生产企业
应用地区: 全国
法规依据:
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首次注册 申报资料目录 XXXXXXXXXX 测定试剂盒( XXXXXXX 法) 申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.申请表 2.证明性文件 3.综述资料 3.1 、产品预期用途 3.2 、产品描述 3.3 、有关生物安全性方面的说明 3.4 、产品主要研究结果的总结和评价 3.5 、同类产品在国内外批准上市情况

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