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5’-核苷酸酶测定试剂盒(连续监测法)注册申报模板-注册资料目录
5’-核苷酸酶测定试剂盒(连续监测法)注册申报模板-注册资料目录
文档简介:
本文档为5’-核苷酸酶测定试剂盒(连续监测法)注册申报模板-注册资料目录,适用于5’-核苷酸酶测定试剂盒(连续监测法)的注册申报,保障企业顺利完成产品注册申报工作。
专家名称:
山丹
更新日期:
2023-12-22
类别:
医疗器械/体系文件/注册
页数:
1页
应用岗位:
二类体外诊断试剂生产企业
应用地区:
全国
法规依据:
关联注册模板:
二类体外诊断试剂-5’-核苷酸酶测定试剂盒(连续监测法)注册模板
(共18份)
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首次注册申报资料目录 XXXXXXXXXX测定试剂盒(XXXXXXX法) 申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.申请表 2.证明性文件 3.综述资料 3.1、产品预期用途 3.2、产品描述 3.3、有关生物安全性方面的说明 3.4、产品主要研究结果的总结和评价 3.5、同类产品在国内外批准上市情况
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