《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》

文档简介：为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，现予以发布。 　　本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。 　　特此公告。

专家名称： 山药

更新日期：2022-06-09

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：12页

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应用岗位：医疗器械生产质量负责人

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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