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医疗器械临床试验质量管理规范(自2022年5月1日起施行)

文档简介:为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益和安全,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、准确、完整和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-03-31
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:25页
下载量:16
应用岗位:医疗器械临床试验全过程
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
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