医疗器械委托生产质量协议编制指南 （征求意见稿）

文档简介：医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医疗器械时，应与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》（以下简称《委托生产质量协议》），明确双方在产品质量实现的全过程中各自应当承担的权利、义务和责任，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保《医疗器械生产质量管理规范》的各项要求得到有效落实。

专家名称： 山药

更新日期：2021-11-16

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：23页

应用岗位：医疗器械生产质量管理

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》

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