2021 版医疗器械监督管理条例
考试试题
一、 选择题（共 10 题，每题 5 分）
1、《医疗器械监督管理条例》自 什么时候实施 ？ （）
A. 2021 年 3月 1 日 B. 2021 年 4 月 1日
C.2021 年 5 月 1日 D.2021 年 6月 1 日
2、第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）
管理。
A. 备案； 注册 B. 登记； 备案
C.备案 ； 审批 D.登记； 注册
3、医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）、（）、生产经营
企业购进医疗器械。
A. 备案人；上市许可持有人 B. 备案人；医疗器械 注册人
C. 上市许可 持有人；医疗器械注册人 D. 登记 人；医疗器械注册人
4、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营
企业，应当建立（）。
A. 管理制度 B. 销售记录制度
C. 公司体系 制度 D. 流程 制度
5、从事医疗器械网络销售的经营者，应当 办理（） ， 方能开展网络销售活动。
A. 医疗器械网络销售登记 B. 互联网销售备案
C. 医疗器械 网络销售备案 D. 互联网 销售登记
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