医疗器械购进退出工作程序
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文件名称 医疗器械购进退出工作程序 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、目的： 建立销后退回医疗器械处理程序，规范销后退回医疗器械
的管理工作。
2、依据： 《医疗器械管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、适用范围： 本程序适用于对销后退回医疗器械的处理。
4、责任： 质管部门、储运部、业务部、财务部门对本程序的实施负
责 。
5、程序：
5.1 、销后退回医疗器械是指已正常销售出库并在进入市场流通或使
用环节后，因质量或非质量原因被退回本公司的医疗器械。
5.2 、医疗器械销售人员根据客户要求，核实退货原因，并根据销售
记录和医疗器械出库记录核实所要求退回的医疗器械确属本公司所
售后，填写《医疗器械退货通知单》，报经理审核批准。
5.3 、经理根据双方购销合同和质量保证协议书审核要求退回的医疗
器械是否符合退货条件，并在《医疗器械退货通知单》上签署具体意
见，通知仓库准备收货，同时书面或电话通知要求退货的单位。
5.4 、保管员凭业务部开具的 《医疗器械退货通知单》，与实物核对
无误后收货，并将销后退回医疗器械存放于退货医疗器械区，通知验
收员进行质量验收，由专人保管并做好《退货医疗器械台帐》的记录。
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