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双极等离子高频手术系统注册模板-CH1.11.7 符合性声明

文档简介:本文档为双极等离子高频手术系统注册模板-符合性声明,适用于双极等离子高频手术系统注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-23
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:1页
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应用岗位:三类医疗器械生产企业
应用地区: 全国
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CH1.11.7 符合性声明国家药品监督管理局: 我单位申请的 双极等离子高频手术系统产品的首次注册,在此声明本产品所有递交的注册文件符合以下要求: 1.符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求; 2.符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求;
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