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双极等离子高频手术系统注册模板-CH1.11.5 真实性和准确性声明

文档简介:本文档为双极等离子高频手术系统注册模板-真实性和准确性声明,适用于双极等离子高频手术系统注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-23
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:1页
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应用岗位:三类医疗器械生产企业
应用地区: 全国
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CH1.11.5 真实性和准确性声明 国家药品监督管理局: 我公司申报注册双极等离子高频手术系统产品,提交如下资料: 1)CH1 第 1 章区域性管理信息 2)CH2 第 2 章申报产品综述资料 3)CH3 第 3 章非临床研究资料 4)CH4 第 4 章临床研究资料 5)CH5 第 5 章说明书标签资料 6)CH6A 第 6A 章质量管理体系程序 我公司保证提交的如上资料全部真实有效,无任何欺瞒,我公司愿意承担相应的法律责任。 有限公司 20xx 年xx 月xx日

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