医疗器械出库复核工作程序
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文件名称 医疗器械出库复核工作程序 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
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起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、目的： 建立医疗器械出库复核程序，规范医疗器械出库复核工作，
确保出库医疗器械质量和便于医疗器械质量跟踪。
2、依据： 《医疗器械管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、范围： 适用于本企业销售出库的医疗器械。
4、责任： 保管员、复核员、质量管理员对 本程序的实施负责。
5、程序：
5.1 、本公司医疗器械仓储管理及运输管理经广东省食品医疗器械监
督管理局审批同意，委托广州国药药材清平医药有限公司进行管理，
该公司已经通过医疗器械管理条例验收合格，对医疗器械出库复核程
序按其公司程序执行，但不得低于本公司程序标准。
5.2 、收取出库凭证与拣货：
5.2.1 、保管员凭本公司业务部所开的《医疗器械出库复核销售凭证》
到医疗器械堆放货位，按照凭证上记载的批号，将所确定的医疗器械
搬运到发货区，通知复核员进行出库复核。
5.2.2 、《医疗器械出库复核销售凭证》的项目内容至少 包括购货单
位、销售日期、医疗器械通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生
产企业、数量、质量状况和复核员签名等 11 项。
5.2.3 、医疗器械出库的原则：
5.2.3.1 、必须遵循“先产先出”、“近期先出”的原则。
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