首页 分类 医疗器械入库储存工作程序

医疗器械入库储存工作程序

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立医疗器械入库储存工作程序,明确医疗器械入库及储存的工作要求,以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山药
更新日期:2020-11-17
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:3页
下载量:53
应用岗位:质量管理员
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械经营质量管理规范》/《医疗器械监督管理办法》
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 5.00
预览显示加载中
占位
医疗器械入库储存工作程序 电话: 400 -003 -0818 QQ :400 -003 -0818 第 1 页 文件名称 医疗器械入库储存工作程序 共 3页 第 1页 起草人 审核人 批准人 编码: CC -QM -002 -2014 制订□ 修订□ 起草日期 审核日期 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 1、目的: 建立医疗器械入库储存工作程序,明确医疗器械入库及储 存的工作要求,以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。 2、依据: 《医疗器械管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。 3、范围: 本程序规定了医疗器械的入库手续、搬运及堆垛注意事项, 明确了医疗器械 合理储存要求、医疗器械质量异常情况的处理方法。 适用于医疗器械入库及储存的管理工作。 4、责任: 企业医疗器械保管员对本程序的实施负责。 5、程序: 5.1 、 本公司医疗器械仓储管理及运输管理经广东省食品医疗器械监 督管理局审批同意,委托广州国药药材清平医药有限公司进行管理, 该公司已经通过医疗器械管理条例验收合格,对医疗器械入库储存程 序按其公司程序执行,但不得低于本公司程序标准。 5.2 、 医疗器械入库: 5.2.1 、保管员依据该批号医疗器械的验收记录 或 《医疗器械验收购 进入库凭证》,《销后退回医疗器械验收入库凭证 》或《销后退回通 知单》上的验收结论和验收员的签章办理入库,并签章确认。 5.2.1.1 、将验收合格的医疗器械从待验区移至合格品库(区),如 果是整件医疗器械,还应在《医疗器械货位卡》上做好相应记录。

展开

分享
在线咨询
回到顶部