医疗器械入库储存工作程序
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文件名称 医疗器械入库储存工作程序 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码: CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、目的: 建立医疗器械入库储存工作程序,明确医疗器械入库及储
存的工作要求,以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。
2、依据: 《医疗器械管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、范围: 本程序规定了医疗器械的入库手续、搬运及堆垛注意事项,
明确了医疗器械 合理储存要求、医疗器械质量异常情况的处理方法。
适用于医疗器械入库及储存的管理工作。
4、责任: 企业医疗器械保管员对本程序的实施负责。
5、程序:
5.1 、 本公司医疗器械仓储管理及运输管理经广东省食品医疗器械监
督管理局审批同意,委托广州国药药材清平医药有限公司进行管理,
该公司已经通过医疗器械管理条例验收合格,对医疗器械入库储存程
序按其公司程序执行,但不得低于本公司程序标准。
5.2 、 医疗器械入库:
5.2.1 、保管员依据该批号医疗器械的验收记录 或 《医疗器械验收购
进入库凭证》,《销后退回医疗器械验收入库凭证 》或《销后退回通
知单》上的验收结论和验收员的签章办理入库,并签章确认。
5.2.1.1 、将验收合格的医疗器械从待验区移至合格品库(区),如
果是整件医疗器械,还应在《医疗器械货位卡》上做好相应记录。
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