人员健康和培训管理工作程序
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文件名称 人员健康和培训管理工作程序 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、目的： 规范本公司的人员健康状况管理、入职资格审查、质量教
育培训等工作方法，保证经营的医疗器械质量。
2、依据： 《医疗器械管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、适用范围： 本程序适用于本公司人员健康、入职审查、培训工作
的管理。
4、职责： 综合 管理组为人员健康状况工作的管理部门，对本程序的
实施负责。
5、程序：
5.1 、人员健康状况管理程序：
5.1.1 、对将要进入本公司工作的新员工，特别是将要从事直接接触
医疗器械的，必须提供县级以上疾病控制部门出具的体检合格证明
（体检表或健康证）其中体检项目必须包括 传染病（如乙肝、肺结核
等） 。并记录在健康档案中。
5.1.2 、对于尚未体检的现职员工，凡是从事直接接触医疗器械的，
包括公司质量负责人以及质量管理、验收、养护、保管和复核等岗位
的工作人员，应在医疗卫生机构进行健康检查，体检合格后方可上岗。
并记录在员工健 康档案中。
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