复核员岗位质量责任制
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文件名称 复核员岗位质量责任制 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗
器械商品质量，明确出库复核员的质量责任制，保证质量体系的有效
运行，特制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于公司复核员的职责、权限的 规定。
4、职 责：公司复核员对本制度负责。
5、内 容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认
真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 严格执行《医疗器械出库复核管理制度》。
5.3 对照医疗器械销售清单的有关项目内容，对出库医疗器械实物进
行逐项复查核对，做到数量准确、内容无误、质量完好、包装牢固、
标志清晰，交接手续完备，把好医疗器械出库关。
5.4 认真按批号、数量做好医疗器械出库复核工作，建立出库复核记
录，做到内容准确、便于质量跟踪，并按规定签名、保存备查。
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