质量管理员岗位质量责任制
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文件名称 质量管理员岗位质量责任制 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗
器械商品质量，明确质量管理员的质量责任制，保证质量体系的有效
运行，特制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于公司质管员的职责、权 限的规定。
4、职 责：公司质量管理员对本制度负责。
5、内 容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认
真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 依据企业医疗器械质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，
并协助部门领导组织实施。
5.3 负责督促企业医疗器械质量管理制度在本部门的执行，定期检查
制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
5.4 负责处理企业医疗器械质量查询，对客户反映的质量问题填写质
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