质量管理部岗位质量责任制
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文件名称 质量管理部岗位质量责任制 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗
器械商品质量，明确质量管理部经理的质量责任制，保证质量体系的
有效运行，特制定本责任制。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于公司质量管理部 的职责、权限的规定。
4、职 责：公司质量管理部经理对本制度负责。
5、内 容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认
真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政规章制度。
5.2 负责编制企业的医疗器械质量方针和质量目标，并组织监督、实
施、检查和评审，制定各项质量指标，组织质量考核工作。
5.3 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理
制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
5.4 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动
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