质量管理自查制度
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文件名称 质量管理自查制度 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的： 为更好地贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》规
定要求，规范我公司医疗器械的经营行为，保证质量管理制度落实有
效，特制定质量管理自查制度 。
2、制定依据： 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》
3、适用范围： 质量管理工作的执行情况进行 检查及考核 。
4、发放的范围：业务部、质管部、储运部、财务部、行政部。
5、职责：公司质量领导小组对本制度的实施负责。
6、内容：
6. 1 公司各岗位人员应严格执行《医疗器械经营质量管理规范》条款
的要求 ,结合岗位制度的规定认真工作，并建立相关记录。
6. 2 质量管理人员每半年对公司部门质量管理工作的执行情况进行
检查及考核，具体依据《质量管理制度执行情况与考核管理制度》的
规定进行；对检查过程中发现的不符合项，及时整改。质量管理制度
自查包括以下内容：
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