医疗器械经营电子监管及上报管理制度
电话： 400 -003 -0818
QQ ：400 -003 -0818
第 1 页
文件名称
医疗器械经营电子监管及上报管理
制度
共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为保证医疗器械经营电子监管网进销存准确无误，规
范电子监管管理，结合公司实际操作情况，特制定本办法。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》
3、适用范围：适用于本公司医疗器械进销存数据及公司基本信息的
管理。
4、职责：质管部、行政部、计算机信息管理员对本制度负责。
5、内容：
5.1 医疗器械经营企业需上报数据包括：
5.1.1 产品流通数据的验收记录、销售记录、库存记录；
5.1.2 企业基本信息的人员信息、年度产值、设备信息、许可证信息、
许可证变更、试剂许可证、其他证书、经营品种等数据。
5.2 部署系统，上报数据
为保证正常使用系统各项功能，必须通过 IE 6.0 浏览器访问网上监
管系统，并在正式使用系统之前对 IE 完成设置，具体设置如下：
第一步：打开 IE 浏览器，点击菜单栏中的“工具”，选择子菜单中
展开
