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胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册模板-11注册申请人基本情况表

文档简介:本文档为胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册模板-注册申请人基本情况表,适用于胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-31
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:7页
应用岗位:二类体外诊断试剂生产企业
应用地区: 江西省
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注册申请人基本情况表 注册申请人: (盖章) 住 所: 生产地址: 注册受理号: 受理日期: 填写日期: 年 月 日 填写说明 一、注册申请人必须按照要求如实填写,并对所填写内容的真实性负责。 二、注册申请人应当在封面加盖公章。 三、“产品基本情况”按照每一个产品或者每一个注册申请单元单独填写。 四、“质量管理文件目录”是指与所申请核查的产品适用的质量管理体系程序文件。 一、企业承诺书 本企业按照相关要求建立了质量管理体系并通过管理评审证实,随时可以接受质量管理体系的检查。 本企业承诺:保证所有资料都是真实的,并承担任何因失实引起的法律后果。

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