质量验收 、保管养护和出库复核管理制度
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文件名称
质量验收、保管养护和出库复核管理
制度
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起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为加强医疗器械产品质量验收、保管养护和出库复核
的管理，防止假冒伪劣医疗器械产品的流入本企业，保证出库医疗器
械数量准确，质量合格，特制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围 ：适用于公司所有医疗器械的质量验收、保管养护和出
库复核控制管理。
4、职责：质管部、业务部、储运部对本制度负责。
5、内容：
5.1 质管部、储运部是医疗器械产品经营中质量验收、保管养护和出
库复核等重要环节的主要责任部门，公司配置了质量管理员、验收员、
保管员、复核员，上岗人员需经培训，取得上岗证后方可上岗。
5.2 医疗器械产品验收规定和程序：
5.2.1 产品入库质量验收依据：
5.2.1.1 供货企业有无经过审核。
5.2.1.2 医疗器械产品生产或经营许可证。
5.2.1.3 医疗器械产品注册证。
5.2.1.4 医疗器械产品执行标准。
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