医疗器械购进管理制度
电话： 400 -003 -0818
QQ ：400 -003 -0818
第 1 页
文件名称 医疗器械购进管理制度 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为加强医疗器械购进环节的管理，保证经营合法、医
疗器械合法合格，制定本制度。
2、制定依据： 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于本公司购进医疗器械的质量管理。
4、职责：采购部对本制度的实施负责。
5、内 容：
5.1 根据“按需购进，择优采购”的原则，以医疗器械质量作为重要
依据，配合计算机管理信息系统生成采购订单。
5.2 严格执行医疗器械购进原则，把好购进质量关，确保向合法的公
司购进合法的医疗器械。
5.3 认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履
行合同的能力，必要时会同质量管理部对其进行现场调查取证，签订
质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。
5.4 加强合同管理，建立合同档案。签订购货合同时必须符合《合同
法》规定，为明确质量责任，避免纠纷，购货合同应明确质量条款。
5.5 配合质量管理部做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单
位索取合法证照、生产批文、产品质量标准、检验报告书、资料以及
包装说明书等资料，执行《首营企业资质审核制度》和《首营品种的
审核制度》。
5.5 分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。
5.6 每年定期会同质量管理部和储运部对购进医疗器械的质量情况进
展开
