供货商和采购商审核管理制度
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文件名称 供货商和采购商审核管理制度 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为加强对医疗器械的质量管理，对供应商资质进行质
量审核 ,保证采购医疗器械产品符合国家质量规定和有关法规要求，
防止假冒伪劣医疗器械产品进入本公司，特制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用 范围：适用于本 企业对提供产品的供应商 审核 管理。
4、职责：质管部、业务部对本制度负责。
5、内容：
5.1 “供货商”指购进医疗器械时，与本公司发生供需关系的医疗
器械生产或经营企业。
5.1.1 业务部对供货的生产或经营供货企业应进行包括资格和质量
保证能力的审核，在购入前业务部应向供货企业索取加盖有供货企
业原印章的《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗
器械经营企业许可证》或者《备案凭证》、《医疗器械产品注册证》
或者《备案凭证》、质量体系认证证书、法人代表签章的企业法人
委托授权书原件、销售人员身份证、 上岗证复印件等资料，委托书
应当载明授权销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号
码，购入 计量产品应 索取 计量许可证 ,并对证、书的合法性、真实性、
有效性进行初步审核。业务部填写 《医疗器械供货企业资质审核表》，
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