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一次性微创筋膜闭合器注册模板-CH6.2器械注册质量管理体系文件章节目录

文档简介:本文档为一次性微创筋膜闭合器注册模板-器械注册质量管理体系文件章节目录,适用于一次性微创筋膜闭合器的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-19
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:3页
应用岗位:二类医疗器械生产企业
应用地区: 全国
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CH6.2 章节目录 CH6.1 综述 适用 CH6.1.1 综述 CH6.2 章节目录 适用 CH6.2.1 章节目录 CH6.3 生产制造信息适用 CH6.3.1 产品描述信息适用 CH6.3.2 一般生产信息 CH6.4 质量管理体系程序适用 CH6.4.1 质量手册适用 CH6.4.2 文件控制程序适用 CH6.4.3 记录控制程序 CH6.5 管理职责程序适用 CH6.5.1 质量管理体系内部审核程序适用 CH6.5.2 管理评审程序 CH6.6 资源管理程序适用 CH6.6.1 设备设施管理程序适用 CH6.6.2 洁净室环境监控程序适用 CH6.6.3 岗位职责、权限及任职资格规定工作指引 CH6.7 产品实现程序 适用 CH6.7.1 设计开发控制程序适用 CH6.7.2 采购控制程序适用 CH6.7.3 生产过程控制程序适用 CH6.7.4 产品标识和可追溯性控制程序适用 CH6.7.5 监视与测量设备控制程序 CH6.8 质量管理体系的测量、分析和改进程序适用 CH6.8.1 改进控制程序 CH6.9 其他质量体系程序信息适用 CH6.9.1 质量控制程序适用 CH6.9.2 风险管理控制程序 CH6.10 质量管理体系文件适用 CH6.10.1 注册人基本情况表适用 CH6.10.2 注册人组织机构图适用 CH6.10.3 生产企业总平面布置图适用 CH6.10.4 生产区域分布图 适用 CH6.10.5 环境检测报告适用 CH6.10.6 产品生产工艺流程图适用 CH6.10.7 生产设备清单适用 CH6.10.8 检验设备清单适用 CH6.10.9 内部审核报告

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