CH1
器械注册监管信息
CH1.1 章节目录 适用 CH1.1.1 章节目录
CH1.2 申请表 适用 CH1.2.1 医疗器械注册申请表
CH1.3 术语、缩写词列表 不适用
CH1.4 产品列表 适用 CH1.4.1 产品列表
CH1.5 关联文件 适用 CH1.5.1 企业营业执照
CH1.6 申报前与监管机构的联系情况和沟通记录不适用
CH1.7 符合性声明 适用CH1.7.1 符合性声明CH1.7.2 产品符合现行国家标准、行业标准清单CH1.7.3 申请材料真实性自我保证声明
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