腔静脉滤器注册申报模板-CH6.1综述

文档简介：本文档为腔静脉滤器注册申报模板-综述，适用于腔静脉滤器的注册申报，保障企业顺利完成产品注册工作。

专家名称： 山丹

更新日期：2024-01-11

类别：医疗器械/体系文件/注册

页数：3页

应用岗位：三类医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械分类规则》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》

关联注册模板： 三类医疗器械-腔静脉滤器注册模板 (共45份)

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CH6 器械变更注册质量管理体系文件 CH6.1.1 综述本公司按照相关法规要求，已建立腔静脉滤器产品注册相应的质量管理体系，随时接受质量管理体系核查。

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