CH1.2
申请表
CH1.2.1
医疗器械注册申请表
注册申请人名称(并加盖公章):
产品名称: 腔静脉滤器
型号规格:
法定代表人(签字):
申报日期:
填表说明
1.按照《医疗器械注册与备案管理办法》及相关文件制定本表。
2.申请表填写的栏目内容应打印、完整、清楚、整洁,不得空白,无相关内容处应填写“—”。如格式所限无法填写完整时,请另加附页。
3.申报产品名称、型号规格应与所提交的产品技术要求、检测报告、产品说明书等申报材料中所用名称、型号规格一致。
4.分类编码应根据医疗器械分类目录及相关文件填写。
5.注册申请人的“名称”、“住所”应与营业执照一致。
6.如申报材料中有需要特别加以说明的问题,请在本表“申报单位保证书”栏内“其他需要说明的问题”中说明。
7.申请表的封面应有营业执照载明的法定代表人或负责人签字并加盖公章。
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