医疗器械生产企业质量管理记录表格（医用口罩）—2021版

适逢新冠疫情下医用口罩生产企业纷纷成立，国家监管部门加大对医用口罩生产企业的日常检查和飞行检查，“体考”（体系文件考核）也成为摆在疫情期间新成立的医用口罩生产企业的一大关卡。体系文件是企业质量管理的基础和保障，而体系文件中的质量记录文件是最基础、最庞杂的质量管理工具。CIO合规保证组织合规中心应广大客户的需求特别推出本套质量记录文件。

▶特色：

质量获监管部门认可：CIO合规保证组织合规中心专家根据客户项目精心整理，在监管部门的体考中获得满分，被选为示范性体系文件。

新、新、新：依据2020年最新现行有效的相关法律、法规、标准和指南等编写，全新的质量记录文件，轻松迎接监管部门的体考、日常检查和飞行检查。

六大部门全部岗位：包括技术部、质量部、生产部、综合部、销售部、高层管理层等，全部质量记录一网打尽。

直接编辑：质量记录文件全部为word版，可直接编辑，进行个性化设置，可根据企业自身情况进行编辑修改。

▶售后提示：

1. 可开发票；

2. 可接受订制质量记录文件；

3. 可接受质量记录文件远程或现场使用培训（现场使用培训需要付费哦，可协商）。

▶温馨提示：

1.因质量记录文件为数字产品，一经售出，概不退款，除非有与现行有效法律法规有重大失误等质量问题方可退款；

2本套质量记录文件已经过三审三校对过程，但因内容过多，疏漏之处再所难免，如因排版、格式不美观等要求，以及标点符号或错别字不超过全部文档的千分之一等要求退款一律拒绝；

3.因质量记录文件有一定的政策执行差异性，本套质量记录文件以广东省某客户项目为基础整理，不接受以政策差异性的理由退款行为，但可协助按照当地政策进行优化。

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