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领域: 药品
擅长:原料药、口服固体制剂、无菌制剂质量体系的搭建与维护,验证与确...
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擅长:擅长药品CMC、早期临床和关键临床阶的质量体系管理
擅长:原料药质量管理
领域: 药品 化妆品 食品保健品
擅长:GMP 认证、日常生产质量管理、厂房建设、产品研发、注册申报
擅长:技术转移、API生产管理、CDMO生产
擅长:药品ABC证生产质量管理体系、验证管理、技术转移、培训、团队...
领域: 药品 医疗器械
擅长:GSP审计、认证、飞检、培训,医疗机构药事管理、院内制剂申报...
擅长:原料药欧洲注册,IVD II类 化学发光、POCT免疫层析、...
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