行业经验
十余次国内GMP、三次FDA认证经验，主导迎检准备、现场迎审、整改回复工作，品种范围包括化药原料药、多肽类原料药、生物发酵酶类、普通口服固体制剂等，参与筹备滴眼剂、小容量注射剂品种落地，实战经验丰富。主导质量体系从零建设到通过第三方WHO GMP审核。组织进行过欧盟GMP认证。
项目经验
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