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创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)
共27页
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发布时间:2022-05-26
应用地区:全国
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中药变更受理审查指南(试行)
共11页
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发布时间:2022-05-26
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《甘肃省放射性药品生产经营审批实施细则》附件7.放射性药品生产经营企业审批操作规范
共6页
57758人浏览
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发布时间:2022-05-20
应用地区:甘肃省
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《甘肃省放射性药品生产经营审批实施细则》附件5.放射性药品经营质量管理实施细则
共8页
57772人浏览
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发布时间:2022-05-20
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《药品注册检验工作程序和技术要求 规范(试行)》(2020年版)
共54页
60001人浏览
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发布时间:2022-05-18
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药品注册核查要点与判定原则 (生物等效性试验和药物Ⅰ期临床试验) (征求意见稿)
共14页
59799人浏览
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发布时间:2022-05-18
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药品注册核查要点与判定原则 (药理毒理学研究)(征求意见稿)
共7页
59544人浏览
发布时间:2022-05-18
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药品注册核查实施原则和程序管理规定 (征求意见稿)
共15页
59557人浏览
发布时间:2022-05-18
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《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定(征求意见稿)》起草说明
共4页
59845人浏览
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发布时间:2022-05-18
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原料药、药用辅料和药包材企业授权使用书
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发布时间:2022-05-17
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