化学药品非处方药上市注册 技术指导原则 （征求意见稿）

非处方药是指由国家药品监督管理部门批准的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药具有有效性明确，安全性范围广，误用和滥用风险低，适应症和用法用量确定，且易于人群自行判断、使用与管理的特点。除此之外，非处方药在剂型、规格、口味、颜色、气味、包装等方面能够更好的满足人群个性化的用药需求。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：6页 更新时间：2022-05-17

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》