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《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》起草说明
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发布时间:2022-05-05
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《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》
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发布时间:2022-05-05
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基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)
共14页
62695人浏览
发布时间:2022-05-05
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基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)
共23页
62739人浏览
发布时间:2022-05-05
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化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题 相关技术要求
共12页
64491人浏览
发布时间:2022-04-29
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仿制药质量和疗效一致性评价 有因检查指导原则
共3页
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发布时间:2022-04-29
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仿制药质量和疗效一致性评价 临床试验数据核查指导原则
共22页
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发布时间:2022-04-29
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仿制药质量和疗效一致性评价 生产现场检查指导原则
共31页
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发布时间:2022-04-29
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仿制药质量和疗效一致性评价 研制现场核查指导原则
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发布时间:2022-04-29
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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 起草说明
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发布时间:2022-04-29
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