单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则（征求意见稿）

为了阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的科学认识，以期指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究用以支持后续的上市申请，药审中心组织撰写了该征求意见稿。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：21页 更新时间：2022-06-21

应用地区：全国 应用岗位：抗肿瘤药上市申请 法规依据：《药品注册管理办法》