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中试放大的目的是解决“小样放大”时遇到的各种工艺问题,为工业化生产和工程设计提供必要的数据资料。在中试放大阶段,需完成以下三个任务。
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电子签章在电子申报实施过程中存在哪些问题需要企业特别注意?
GMP厂房设备使用管理中应当重点抓以下几个方面,一起来看看。
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18日上午,江苏常州一家药企发生火灾,据悉,主要是单层框架结构的仓库着火,主要燃烧物质为塑料桶,过火面积约为269平米,万幸的是,无人员伤亡。
中试放大是指将实验室和中试车间试验取得的研究结果应用到大规模的工业生产中的过程。生物药的中试放大需要注意和解决以下问题……
据悉,白云山盐酸达泊西汀属于一类称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的药物,主要用于早泄,射精控制能力不佳,表现为未获性满足之前仅仅因为极小的性刺激即发生射精;或持续的或反复的射精。
进行国内外文献调研和论证,优选一条或若干条技术先进、操作条件切实可行、设备条件容易解决、原辅材料有可靠来源的技术路线;写出文献总结和生产研究方案……
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