典型案例 眸泰普建:第二类医疗器械经营备案凭证办理

眸泰普建:第二类医疗器械经营备案凭证办理

CIO为客户提供第二类医疗器械网络经营的相关资质办理,帮助客户在网上合法合规经营医疗器械产品。

项目背景


随州眸泰普建科技有限公司是一家医疗器械销售公司,现打算将医疗器械放在网上售卖,但不了解具体需要办理什么资质申请。在网上看到CIO合规保证组织的服务介绍后,通过电话咨询了解到,网上经营医疗器械,需取得第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品信息服务资格证书这三个资格证书。了解清楚后,发现这些证书办理还是比较繁琐,于是委托CIO合规保证组织全程代理。


项目过程


CIO合规保证组织为客户提供以下咨询服务:

1.协助建立健全网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

2.协助客户进行互联网药品信息服务资格证的申报工作。

3.根据客户的实际情况,为客户提供药监部门要求的硬件方案;提出客户技术人员配备方案。

4.协助客户最终取得第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品信息服务资格证书三个资格证书。


典型意义


CIO为客户提供第二类医疗器械网络经营的相关资质办理,帮助客户在网上合法合规经营医疗器械产品。


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