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关于药品生产，购入的中药材标签有什么要求？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

购入的中药材标签要注明品名、规格、数量、产地、采收（初加工）时间等信息，毒性中...

关于药品检验，中药饮片生产用水的委托检验单位应有什么资质？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

通过CNAS认证或CMA认证的法定检验机构或第三方检验机构，同时要包含饮用水检...

关于药品包材，中药饮片内包材应该符合什么要求？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

直接接触中药饮片的包装材料应至少符合食品包装材料标准。 ...

生产中药制剂时，如中药材含量偏低，但符合药典要求，可不按处方量而增加投料吗？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

不可以。由于中药产品的特殊性，不能认定含量就代表了药物的有效性，中药制剂的质量...

关于药品生产企业，产品放行质量受权人是否可以转授权？特别是同一个公司、不同生产地址，产品放行的问题。

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

可以转授权，特別是同一个公司、不同生产地址的产品放行时。被授权人应具有与受权人...

关于药品生产企业，厂房、设施、设备多品种共用需要进行评估，那么口服固体制剂多品种共用设备，需评估吗？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

口服固体制剂需要多品种共用的可行性评估，并做好验证工作。 ...

关于药品生产企业，非洁净控制区是否需要设置？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

非洁净控制区这个提法不对。 2010 年版 GMP 把厂房分为生产区、仓储区、...

关于药品生产，轧盖完成或灌装封口完成传出通道是通过缓冲还是加装层流送风传出？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

如果是相邻级别不用加装层流，如果是 B 级之间，应该加缓冲或者层流。因为压差...

炫彩发膜如何界定？

CIO在线-龙葵的回答： 2017-11-07

"关于炫彩发膜界定的复函食药监药化管便函〔2014〕123号 2014年0...

我国化妆品法规中是如何区分化妆品类别的？

CIO在线-龙葵的回答： 2017-11-07

"依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为以下两大类： 1 ）特殊用途...

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