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问答列表

企业负责人只能是企业法人或总经理吗？股份公司的副总分管制药，能否是企业负责人？还是必须由总经理担任企业负责人？
人参
GSP
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2017-11-07
QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？监督的范围除生产外，是否还包括收发料、检验过程等？从GMP认证的角度而言该监督是不是必须的？
人参
GMP
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2017-11-07
“由经授权的人员按照规定的方法对...取样；”经授权的人员可以是哪个部门的？我们不是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗即可，而不只是由QA或者QC执行取样？
人参
GSP
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2017-11-07
对于无菌药品，因是间断式生产，请问在不生产的时候洁净厂房的空调系统（比如晚上）可否关闭？若是不允许关闭，那设置值班模式风机降频呢？降频后压差能实现正压但达不到10Pa。
人参
GMP
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2017-11-07
接前一个关于中药饮片收货时发现与订货单信息不符的问题，中药饮片并不需要做首营审批呀。
人参
GSP
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2017-11-07
药品批发企业向药品生产企业销售药品作为药品生产企业研发用途是否符合要求？如何操作才合规？
鸭跖草
其他
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2017-11-07
请问生产企业GMP被收回后从该企业购进的药品可以入库吗？
人参
GMP
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2017-11-07
验证报告包括哪些内容？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
请问“随货同行单”上面必须要求有“收货地址”项吗？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07

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