换气次数的确定来源于几个因素：抵消热能、保持洁净度的要求、进出风的平衡，这三个方面计算下来，找最大值来决定换气次数。 点评：1、在洁净度方面，换气次数与设定的自净时间有关，并可以通过计算得出。在附录Ⅰ中，建议15-20分钟的自净时间； 2、不同的房间产尘量不同，换气次数肯定不同； 3、采用FFU①还有集中送风的形式，换气次数也不同。例如：FFU热量大，所以换气次数要高一些： 4、在无菌关键区域，企业更应当将关注重点放在保证正确的气流模型方面。在C、D级有涡流的话，影响不大，但在A、B级就影响很大。例如，要考虑A级送风对B级的影响，A级回风有两种形式：一种是回风墙，一种是回到B级。对于后一种，如果因设备局限，B级回风面积不够大。回风很容易对B级造成干扰； 5、一些组织与协会给出的建议值： WHO建议值：B级40次，C级30次，D级20次。 ISPE （ International Society For Pharmaceutical Engineering，国际制药工程协会）建议值：B级40-60次，C级20-40次，D级20次。 ①FFU：（Fan Filler Units )风机滤器单元，也就是将风机和过滤器（高效过滤器HEPA或超高效过滤器ULPA)组合在一起构成自身提供动力的末端净化设备。确切地说是一种自带动力、具有过滤功效的模块化的末端送风装置。