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问答列表

老师，你好！《医疗器械经营质量管理规范》第十二条　企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。 （二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 请问：1、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6824医用激光仪器设备的3类属于这个范围吗？ 2、这里面的的经营人员应当配备“医学相关”专业大专以上学历，请问“药学”属于吗？还有大专可以吗？ 3、请问6822、6824类，有些什么特殊要求吗？ 谢谢！
茯神
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2018-06-01
请问医疗器械的任命书可以重新做一份吗？然后日期都是统一的，日期全部都是2018年1月1日这样。
茯神
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2018-05-29
请问单体药店办理二类医疗器械备案，如果要经营早早孕试纸和血糖测试试纸这些体外诊断试剂，质量管理人员有没有特殊要求？
茯神
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2018-05-29
请问大型器械的配件单据是否可以 用交货单来当随货单？ 交货单的内容只是名称数量单价没有其他信息是否符合？ 器械配件的单据可以随便出一份单据？？
茯神
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2018-05-25
老师，你好！药店可以卖医疗器械吗？
茯神
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2018-05-04
海南省医疗器械批发企业，能否以直调的模式开展业务？
茯神
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2018-04-14
因生产许可证的地址按与营业执照一致，但是营业执照地址不够具体，现变更营业执照具体到几栋几楼。生产地址由原本1栋具体到1栋几层，住所地址由原本1栋改成2栋，这个算是单纯文字性变更吗？需要到现场审核吗？
人参
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2018-04-13
请问医疗器械生产许可证文字性变更申请时，能否进行生产？有没法规明确规定？
人参
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2018-04-13
请教老师：进口医疗器械需要向国外供货商索要哪些资质？合格证明材料有哪些？
茯神
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2018-04-14
请问下，医疗器械批发企业经营第一类医疗器械，企业营业执照的经营范围需要有第一类医疗器械或医疗器械吗？
路路通
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2018-04-09

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