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问答列表

资料编号2.《药品经营许可证》正、副本原件（变更事项涉及企业名称、注册地址的，需提供《GSP认证证书》原件）； 资料编号3. 营业执照副本原件 ； 请问变更是直接上传电子版的，不需要现场提交纸质版的对吧？那这些原件是扫描上传吗？原件不需要盖公章后扫描吧？谢谢！
路路通
GSP
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2017-11-07
老师，你好，连锁药店，有中药饮片，中成药经营范围，能不能这样安排，由执业中药师担任质量负责人，那么就不用再配备其他药师，可以吗？谢谢
过岗龙
GSP
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2017-11-07
国家药品标准（2003）国药标准X-007号是什么品种的标准？
人参
GSP
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2017-11-07
现在法规要求批发企业都不能进行拆包装，您提到的晾晒法和气调法还有吗？
路路通
GSP
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2017-11-07
我们经营企业的经营许可证经营范围有中药饮片、中成药，就可以采购和销售实施批准文号的中药饮片了吗？不管注册批件里面显示的剂型是曲剂、散剂、、原料药、合剂。。。
路路通
中药
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2017-11-07
药品追回的时间规定是有法规的依据还是可以企业自行编制？
茯神
GSP
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2017-11-07
首营资料中的药品检验报告一定要省检吗？为什么我打电话给生产企业要，很多生产厂家的说法是现在一个公司如果他们自己的检验设施设备齐全的，一般不用送省检，除非平时被抽检到了才会有省检或者要参与招标的时候才会送检。就平时这种普通的流通根本不会去送检，所以他们也提供不出来。还问我要省检的法规依据，请问有这项的相关规定吗？
路路通
GMP
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2017-11-07
老师您好，我想问问药品批发企业更换质量负责人的内审一般在什么时候完成？该内审要设计哪些条款或检查细则能大概列一下吗？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
实施批准文号的中药材的注册批件里面剂型显示是中药材,而实施批准文号的中药饮片注册批件里面剂型的显示是原料药,合剂,曲剂。。。是这样的吗，老师
人参
中药
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2017-11-07
对比了一下您的答案和我的总结，就是对于“含麻醉药品和曲马多口服复方制剂”的管理归属有出入，根据食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知 食药监办药化监〔2014〕111号，这类药品应该归属于含特殊药品复方制剂管理，在2015年的时候这类品种的一类“含可待因的口服溶液剂”归属于第二类精神药品管理，对于这个目录下其他的品种如曲马多口服复方制剂归属到精神药品管理，我目前没有找到依据，烦请告知一下，谢谢！
茯神
GSP
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2017-11-07

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