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问答列表

我司已上市软膏剂拟新增生产线，具体的申报流程？（包括工艺验证和符合性检查分别需要做几批，以上产品是否能上市销售）
丹参
化学药
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2023-08-11
我司已上市药品复方薄荷脑鼻用吸入剂，适应症是用于感冒引起的鼻塞（说明书详见附件）。拟在说明书包装标签上增加一个已注册的商标“即通”，请问使用“即通”这个商标是否合规？
远志
化学药
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2023-08-11
广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定，请从7月1号起，新接受委托配送的批发企业是否都要符合这规定的所有内容，我看了一些条款，普通的批发企业根本就实现不了，比如自动化仓库这种。还是这个只是针对第三方物流企业的，不是普通的药品批发企业。如果要申请的，请问是否会有现场检查的
青黛
GSP
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2023-08-14
主种子拿去中科院进行了复壮，复壮过程涉及到几次培养基质转移的过程，其中主种子的代次问题一直无法确定，中科院说复壮过程区别于大批量生产的传代，依据检测报告可将复壮后的主种子认为和原主种子同一代，我们也咨询了省局相关老师的看法，她说认为同一代次理由有点勉强，她无法确定，按理说转移几次就是传几代，国家法规对这个没有规定，中科院说这是行业普遍现象，一般都当同一代，麻烦帮忙解答一下
远志
生物制品
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2023-08-09
请问药品可以做那种传单促销吗？比如买这个药品送纸巾之类的促销彩页单。
路路通
GSP
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2023-08-07
在做药品上市许可持有人主体变更时，1.申报资料要求中：第三条申请人承诺是否有固定格式，第四条其他文件是指？2.补充申请时是否可以只在药监局网上办事大厅全程线上办理？
远志
MAH
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2023-08-04
老师您好，请问批发企业有中药饮片经营范围，可以经营饮片硫磺吗？
茯苓
GSP
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2023-08-03
老师您好，我司是注册在深圳的医药批发企业，公司在东莞市某物流园区购买了厂房，现在想把仓库设置在东莞，企业注册地址仍在深圳（深圳不保留仓库）可以吗？可以设置的话仓库面积有什么要求（不做委托配送）？省局有什么文件可以支持？
远志
许可
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2023-08-04
在申请院内制剂时，中医诊所备案证是否等同于医疗机构执业许可证？江苏省因法律法规未明确，所以不能说行或者不行，有没有其他省份先例？
远志
中药
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2023-08-04
老师，你好，艾塞那肽注射液属于蛋白同化制剂吧？在《2023年浙江省纳入“双通道”管理药品名单》中有“艾塞那肽注射液”，是否可以理解为浙江药房可以销售，或者是只有医保定点药房才能销售？
路路通
GSP
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2023-08-05

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