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问答列表

甘肃省产地加工（趁鲜切制）中药材品种的生产及质量控制均有明确的产地片加工技术规范和质量标准用于生产质量控制，请问中药饮片生产企业采购合规产地中药材用于中药饮片生产，其饮片的标准执行《中国药典》（2020年版）还是其它标准？
山丹
许可
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2023-10-19
老师您好， 上海的一家MAH想要委托CMO做药品加工。由CMO直接采购原材料。 请问两票制下，要怎样与CMO签合同开发票，才能使CMO发票不占一票？请给出建议和法规依据，谢谢！ 注: 1️⃣目前税务局觉得如果物料也是CMO买，就不能算委托加工，应该要由MAH提供。 2️⃣大分子药物，原液和制剂成品必须在一个工厂做。因此最终产品包装贴标也是CMO做
远志
MAH
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2023-10-19
请问关键岗位变更的内审如遇到年审可以和年审合并开展吗？关键岗位变更是做事前内审还是事后内审？
石榴皮
GSP
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2023-10-18
想申请药品生产许可证B证，但产品还没有批准文号，请问是先申请注册批件还是先申请生产许可证B证？
山丹
许可
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2023-10-18
你好，请问，批发企业销毁医疗用毒性药品的流程是怎么样的，跟普通药品相比需要注意哪些？
黄藤
GSP
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2023-10-18
中成药生产企业可以从只有营业执照上载明有中药材经营范围的经营企业购进中药材吗？那这些供应商应该要包括哪些资质，其要提供哪些资料，随货同行单上要载明哪些内容？
远志
GMP
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2023-10-17
批发企业换证同时变更企业负责人，是申请前修订质量管理文件，还是申请变更了之后修订
路路通
许可
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2023-10-19
进口药品注册证号与之前的不一致，是在商品资料里直接修改还是重新做个商品资料呢？
青黛
GSP
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2023-10-16
我公司在深圳有自营GSP仓库5600平方，现有广州另一药企想合作由我们来管理他们中药饮片，现在合作的方案有2个，1是在我们原有GSP库5600平的基础上核减3000平方米用于广州这家药企认证由我们进行管理，2是该药企托管给我们进行第三方物流管理，请问这两种方式可行吗，有没有什么问题需要注意的，还有没有其他的方式可以来管理该企业的中药吗？
白芨
GSP
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2023-10-11
广州公司，想在网上销售空胶囊（医药辅料），需要《办药品经营许可证》吗？。还是只需要营业执照有药用辅料经营范围即可？
路路通
许可
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2023-10-11

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