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含麻黄碱复方制剂要双人验收吗?专人管理怎么理解(需要任命吗)我们公司每个岗位都是只有一个人,算专人吗
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老师请问一下,加入一个医疗器械产品在2015年注册是技术资料上写的是适配1.0版本的软件。随着软件的升级,在2019年注册资料上这个设备资料上写的是适配2.0版本的软件,新生产的产品用2.0版本的软件是没有问题,那么以前使用1.0版的软件的设备现在想用2.0版本的软件,这种情况下改怎么做,是直接使用还是要走变更程序?(产品是同一个产品,只是对应的软件做了升级)
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你好,请问经营3类医疗器械,每年需要做内审吗?我看器械GSP中没有这样的规定。
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您好,老师,请收货时发现有家供商给的药品的发票和随货通行单上,药品的价格为0元,像这种情况该如何处理呢?有的是随货通行单药品是正价,但是发票上有个票折。。那么我们在入库时候是按照随货通行单的价格入库,还是按照票折后的药品价格入库呢?不是很理解gsp上“票账货款要一致”。。问题有点多,麻烦老师了
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老师,我想咨询一下,GSP认证时,质量管理体系文件年度检查这一项现在已经取消了吗?
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老师,请问申请了国家局的没药进出口药材批件,现在不想在批件上港口到货,需要什么手续办理了?
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老师你好,请问批发企业间开展业务活动时,首营品种资料只提供药品再注册批件是否符合规定?
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老师您好!请问我们与下游客户(医院)没有销售业务后,医院有些资料过期了,但是销售回款一直未结清,这种情况我们还需要和医院要新的资料吗?
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无医药学相关专业学历,但具有GSP岗位证书(验收员)的人员,可以担任药品批发公司的验收员吗?
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老师,请问在使用的温湿度记录仪是不是一定要经过校准?是不是每个在使用的温湿度记录仪都要校准?
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