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请问体外诊断试剂的加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料?
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请问医疗器械生物相容性试验可以用产品所用原材料进行试验?
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请问《医疗器械分类目录》中的没有完全一样描述的产品,如何判定注册申报类别?
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老师,您好,请问医疗器械注册检验报告,发补后需要做进一步检测,是否可以在另一家检验机构检测呢?
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由于设备容积不足,我们将一批产品分开两部分进行生产,然后继续下工序生产,请问可以这样操作吗?
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我们车间洁净区和非洁净区之间的压差为10Pa,这个压差可以吗?
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请问仓储区可以放置一些鼠胶板防止老鼠咬药材吗?
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我公司是一家原料药生产企业,想申请成为mah,并通过持有人转让的方式,成为某片剂的上市许可持有人。则我公司的营业执照及药品生产许可证的经营范围是否必须包括“片剂”?除此之外,我公司还需要哪些批准证明文件?
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老师,您好,请问医疗器械标准有几类?
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老师,您好,请问医疗器械标准是指?
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