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通过仿制药质量和疗效一致性评价工作的品种,是否继续享受相关政策支持?
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目前仿制药质量和疗效一致性评价不能按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定时限完成,国家药监局对工作时限进行调整的原因是什么?
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仿制药质量和疗效一致性评价工作的进展如何?
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《进口药材管理办法》如何保证进口药材的质量?
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如何办理进口药材的审批?
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药材进口单位需具备哪些资质?
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哪些情形的产品不能通过批签发?这些产品如何处理?
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批签发的具体工作形式是什么?
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批签发机构有哪些?其批签发业务范围分别是什么?
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《生物制品批签发管理办法》修订的背景是什么?
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