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我司洗剂GMP车间目前仅有接受境外委托加工的药品,没有国内上市药品;为扩大洗剂车间产能,拟变更现有厂房布局和设备(增加调配缸、更换填充设备),请问变更的类别及流程是怎样的?
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你好 医疗器械批发企业设备养护记录冷藏车 冷藏箱保温箱 这三个设备 起止时间是指开始预冷时间到预冷结束时间吗?这个起止时间这么填?要间隔多久
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药店销售二类器械产品(敷料类),需要提供哪些首营资质?
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给医院供医疗器械,需要医院提供资质吗,如果需要,公立和私立医院有区别吗
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我公司想注册医用中心供氧系统、医用中心吸引系统为医疗器械。请问需要办理什么证件?
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您好,请问医疗器械和药包材可以公用厂房、车间、设备生产吗?车间符合10万级洁净车间要求。
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请问医疗器械经营许可证快到期了,需要延续,届满需提前多少时间申请办理延续?
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请问,药学专业是否属于体外诊断试剂质量管理人员所要求的检验学相关专业?坐标北京。
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我有一个二类医疗器械产品,是一个创新专利的医疗产品,目前在广州已进行了普通注册,预计下个月能拿到注册证。 请问:从政策上来讲,这个产品能否在广东以外的省市重新进行创新医疗器械的申报审批注册呢?
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我单位想申请医疗器械注册证,有6个规格的医用制氧机(YYZY2.5、YYZY5、YYZY10、YYZY20 、YYZY30,YYZY50),结构和组成都一样,请问我是否需要生产6个规格的样机?我能选一个最大规格YYZY50样机送检吗?
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