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问答列表

选用上市药品，譬如勃脉力注射液、10%葡萄糖注射液等，作为我们临床试验用药品的辅料，是不是不需要提供授权使用书，仅提供购买发票、供货协议和COA就可以？
丹参
生物制品
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2021-02-02
申报临床注册IND时，需要提供辅料生产厂家或者供应商的授权使用书吗？
丹参
生物制品
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2021-02-02
药品生产产家只有药品生产许可证，无药品经营许可证，营业执照经营范围也没有药品的销售，可以经营药品吗？
路路通
许可
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2021-02-01
企业在审核药品首营品种时，批件上加盖了供货单位质量管理部的章，不是供货单位公章，可以吗？
路路通
GSP
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2021-02-01
请问老师，批发企业企业名称变更后要做专项内审吗？怎样做？内容包括哪些？
青黛
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2021-01-29
老师，批发企业名称已经做了变更，相应资质:如经营许可证、备案凭证等企业名称已经变更完了，准备下发红头文件确定正式启用新公司名称。请问老师，质量管理体系文件也要在正式启用新名称后再修订吗？还是在该红头文件前就要修定完？其他相关文件也一样吗？谢谢！
茯神
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2021-01-28
请问老师，经营药用辅料，需要在营业执照上有药用辅料的经营范围吗？还有发给下游，对方营业执照上有药用辅料的经营范围就能经营吗？还是需要其他备案什么的？谢谢老师
茯苓
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2021-01-28
药品批发经营公司年度培训计划内容应包括哪些内容
路路通
GSP
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2021-01-26
请问药品质量信息收集可以电子版存档吗？还是一定要打印出来，并经相关部门负责人签字？
冬虫夏草
GSP
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2021-01-25
老师好！公司是批发企业，如果需申请成立另一家连锁企业，委托批发配送，需做哪些准备工作？除连锁总部的质量负责人、质管部负责人、质管员、验收人员不能由批发公司人员担任外，其他人员如法人、企业负责人、信息员、采购人员、财务人员可不可以由批发公司的人员担任？还有连锁总部的体系文件、计算机系统及10家以上的门店等，老师可以指导下具体的计划和操作流程吗？
百合
许可
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2021-01-21

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