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问答列表

请问，进口分装的药品，采购的时候除收集《进口药品检验报告》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》，还需要收集国内分装企业的分装检验报告吗？
茯苓
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2021-04-26
GMP 法规里的验正总计划需要一年写一次么？有的企业是把它固定为文件形式不变的，只是每年更新年度的验证计划（今年需要验证的那些设备、工艺、仪器，进行验证时间是那个月，负责人员参加部门等等。）
远志
GMP
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2021-04-22
请问药材类的野生动植物包括那些？药店在有饮片的经营范围下无需申请《野生动植物许可证》即可经营有专用标识的、养殖类的野生动植物？
茯神
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2021-04-23
老师，应急物资储备是怎样操作的，是集中存放吗？还有储备血清需要哪些条件？有血清是不是还要有相应经营范围？谢谢指导！
茯神
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2021-04-16
老师，连锁总部对门店应该有哪些要求？从质量上、管理上、约束上等有哪些要求？怎么做？谢谢！
青黛
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2021-04-16
老师您好，我想请问不在药物一致性评价目录里边的复方化学制剂批准文号（已经取得了药品注册证书），在转让上市许可持有人后。如果需要变更受托方（不在原来的厂里生产而是换另一个药厂），请问必须要做药品一致性评价才可以变更生产单位吗？
远志
许可
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2021-04-13
老师，药品连锁总部及门店，年度需要培训哪些内容？培训方式有哪些？
路路通
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2021-04-10
请问 对于诊所/卫生室等医疗机构，首营资料盖的公章经常有跟证件不一样的情况， 1.医疗执业许可证跟营业执照名称不一样的，统一盖的营业执照名称的公章，是否合规？ 2.医疗执业许可证名称跟所盖公章名称有出入，比如多/少了xx省/xx县几个字，是否合规？ 3.以上证件名称与公章不一致的情况有无专门的法规规定呢？
青黛
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2021-04-08
老师好！广东省的药品批发企业，有蛋白同化制剂，肽类激素的经营范围，只经营胰岛素类是不是也要专库或专柜，双人双锁，双人验收，双人复核管理？
青黛
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2021-04-08
请问购销合同采用一年一签的好，还是有明细的单次签订？首营资料需要收集怎样格式的购销合同？
青黛
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2021-04-08

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