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老师,我们是药品批发企业,刚新建了个网站,在上面展示商品,客户下订单、缴费。然后再在另一个系统进行开票销售,这种情况属于互联网药品交易吗?需要制定相应管理制度吗?除此而外,对于质量部来说,还有哪些方面一定要加强监管?谢谢!
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某企业采购地产中药材和经营体外诊断试剂,采购地产中药材的验收员(主管中药师)和体外诊断试剂的质管员(主管检验师)可以为同一人任职吗?
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鲜冬虫夏草算什么经营范围?农副产品还是中药材?还是食品? 2016年国家总局就发过文冬虫夏草算中药材,那未炮制过的鲜冬虫夏草算什么?
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请问,进口分装的药品,采购的时候除收集《进口药品检验报告》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》,还需要收集国内分装企业的分装检验报告吗?
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GMP 法规里的验正总计划需要一年写一次么?有的企业是把它固定为文件形式不变的,只是每年更新年度的验证计划(今年需要验证的那些设备、工艺、仪器,进行验证时间是那个月,负责人员参加部门等等。)
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请问药材类的野生动植物包括那些?药店在有饮片的经营范围下无需申请《野生动植物许可证》即可经营有专用标识的、养殖类的野生动植物?
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老师,应急物资储备是怎样操作的,是集中存放吗?还有储备血清需要哪些条件?有血清是不是还要有相应经营范围?谢谢指导!
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老师,连锁总部对门店应该有哪些要求?从质量上、管理上、约束上等有哪些要求?怎么做?谢谢!
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老师您好,我想请问不在药物一致性评价目录里边的复方化学制剂批准文号(已经取得了药品注册证书),在转让上市许可持有人后。如果需要变更受托方(不在原来的厂里生产而是换另一个药厂),请问必须要做药品一致性评价才可以变更生产单位吗?
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老师,药品连锁总部及门店,年度需要培训哪些内容?培训方式有哪些?
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