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问答列表

同一品名、规格、 包装、批号、生产日期和厂家、产地、质量标准的中药饮片，部份包装袋上印有有效期，部份没有印上有效期，厂家回复是按客户需要来生产的，这样是否违反GMP要求？违反哪一条？
白术
GMP
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2021-05-12
老师好，上游企业来货，采购产品来货一正一负为0 ，药品销售不是不能为0，这个合规吗？发票上也是显示此品种一正一负。求解，怎么处理。
茯苓
GSP
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2021-05-12
从医药公司来的药品，需要收集该药品生产许可证等资质吗？还是只需要收集该药的批件、以及供应商医药公司资质就行了。谢谢！
路路通
GSP
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2021-05-14
质量管理部门，质量机构负责人兼任质管员行不行？
冬虫夏草
GSP
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2021-05-10
零售药店做活动时，店内贴满了各种标签，这样违规吗？中药饮片(独立包装有一定规格的)能开价销售吗？销售这种的是不是也按处方药销售？
菟丝子
GSP
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2021-05-10
您好，我们公司再韩国准备进口一种类似水光针的产品，想咨询，关于这种产品在国内是否可以申请药品注册？或者是械字号？ 还是说只能申请化妆品呢？如果可以如何申请呢 产品目前在国外只是拿了化妆品资质，在国外药品资质也申请中 请问，菲洛嘉（FILORGA）水光针/动能素，丝丽（CYTOCARE）水光针/动能素，瑞漾（REYOUNGEL）水光针/动能素，在国内是否有药品资质？或者械字号？还是只是化妆品呢？
远志
其他
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2021-05-08
“GSP附录验收管理最后一条：第十二条  企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作，企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。”这里的第三方机构可以是厂家（温控系统、保温箱、冷库的制造商)吗？，我们能让这个厂家来做使用前验证和定期验证吗？
远志
GSP
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2021-05-04
请问村卫生室《医疗机构执业许可证》上的诊疗科目是“预防保健科”，那么该诊所可以经营除疫苗外的药品吗？
路路通
GSP
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2021-05-06
奥氮平片，丁二酸洛沙平胶囊我们有经营范围吗？
路路通
许可
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2021-04-29
老师，您好！请问： 1、医药批发（GSP）企业能否转变为MAH企业？ 2、转变为MAH企业的基本组织架构是怎么样的？包括哪些部门？ 3、各部门的职能和职责有哪些？ 4、各部门最低应配备多少人员？这些人员都有哪些资质要求？ 5、MHA质量管理体系制度文件和SOP文件应该包括哪些？ 6、GSP企业是否需要另外申请《药品生产许可证》B证？ 7、《药品生产许可证》B证应该如何申请？ 谢谢！
远志
许可
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2021-04-29

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