share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

药品

产品注册
全部 中药化学药生物制品其他
产品临床
全部 GCP
产品研发
全部 GLP
产品生产
全部 GMP许可
产品流通
全部 GSP许可
药物警戒
全部 GVP
MAH
全部 MAH

问答列表

质量管理部门，质量机构负责人兼任质管员行不行？
冬虫夏草
GSP
0
0
0
2021-05-10
零售药店做活动时，店内贴满了各种标签，这样违规吗？中药饮片(独立包装有一定规格的)能开价销售吗？销售这种的是不是也按处方药销售？
菟丝子
GSP
0
0
0
2021-05-10
您好，我们公司再韩国准备进口一种类似水光针的产品，想咨询，关于这种产品在国内是否可以申请药品注册？或者是械字号？ 还是说只能申请化妆品呢？如果可以如何申请呢 产品目前在国外只是拿了化妆品资质，在国外药品资质也申请中 请问，菲洛嘉（FILORGA）水光针/动能素，丝丽（CYTOCARE）水光针/动能素，瑞漾（REYOUNGEL）水光针/动能素，在国内是否有药品资质？或者械字号？还是只是化妆品呢？
远志
其他
0
0
0
2021-05-08
“GSP附录验收管理最后一条：第十二条  企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作，企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。”这里的第三方机构可以是厂家（温控系统、保温箱、冷库的制造商)吗？，我们能让这个厂家来做使用前验证和定期验证吗？
远志
GSP
0
0
0
2021-05-04
请问村卫生室《医疗机构执业许可证》上的诊疗科目是“预防保健科”，那么该诊所可以经营除疫苗外的药品吗？
路路通
GSP
0
0
0
2021-05-06
奥氮平片，丁二酸洛沙平胶囊我们有经营范围吗？
路路通
许可
0
0
0
2021-04-29
老师，您好！请问： 1、医药批发（GSP）企业能否转变为MAH企业？ 2、转变为MAH企业的基本组织架构是怎么样的？包括哪些部门？ 3、各部门的职能和职责有哪些？ 4、各部门最低应配备多少人员？这些人员都有哪些资质要求？ 5、MHA质量管理体系制度文件和SOP文件应该包括哪些？ 6、GSP企业是否需要另外申请《药品生产许可证》B证？ 7、《药品生产许可证》B证应该如何申请？ 谢谢！
远志
许可
0
0
0
2021-04-29
老师，我们是药品批发企业，刚新建了个网站，在上面展示商品，客户下订单、缴费。然后再在另一个系统进行开票销售，这种情况属于互联网药品交易吗？需要制定相应管理制度吗？除此而外，对于质量部来说，还有哪些方面一定要加强监管？谢谢！
青黛
GSP
0
0
0
2021-04-27
某企业采购地产中药材和经营体外诊断试剂，采购地产中药材的验收员（主管中药师）和体外诊断试剂的质管员（主管检验师）可以为同一人任职吗？
远志
GSP
0
0
0
2021-04-26
鲜冬虫夏草算什么经营范围?农副产品还是中药材?还是食品? 2016年国家总局就发过文冬虫夏草算中药材，那未炮制过的鲜冬虫夏草算什么?
茯苓
许可
0
0
0
2021-04-26

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部