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问答列表

以下2个组织架构图，哪个是正确的呢？（质量授权人和质量负责人为同一人）
远志
MAH
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2021-11-29
请问现在所有的药品都需要进行上信息化追溯系统吗？
山丹
许可
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2021-11-25
销售经理兼任销售员，计算机系统权限可以一人分配两个账号吗？还是一个账号两个角色，登录计算机系统怎么区分呢？
茯苓
GSP
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2021-11-26
老师你好，请问线上销售药品和日化，若顾客同时买了药品和日化品，我们能用同一个包裹发货吗？还是说必须要将药品与日化品分开发？分开发的法律依据是什么呢？除此之外还有没有其他的注意事项，例如销售凭证要不要分开？
冬虫夏草
GSP
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2021-11-23
你好！老师，请教下。药品经营许可证上的经营范围：中药材和中药材（收购），这两者有什么区别？经营范围为中药材或中药材（收购）都可以从药农那里采购中药材（常见中药材如：党参、天麻、黄芪之类的，非特殊管理药材）吗？需要药农提供什么首营资料？发票怎么开，谢谢！
路路通
许可
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2021-11-23
药品生产现场检查结束后，被检查单位对现场检查提出的缺陷项整改要求是怎样？
山丹
GMP
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2021-11-19
二类精神药品可以销售给谁？ 我们是批发企业，二类精神药品可以销售给哪些企业或单位呢？
山丹
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2021-11-17
我们是医药连锁总部，主要在线上平台开设大药房，平台和连锁总部的资质注册大药房，但药品管理法规定，连锁总部不能直接销售，需要配送给门店，门店再销售给终端客户，但我们在线上平台是用连锁总部的资质申请的线上店铺，销售收到的款也是直接打到连锁总部，请问我们需要通过连锁总部把货配送给门店，然后门店再对外发货，还是说可以直接从连锁总部直接对线上客户进行发货？如果用连锁总部对客户进行发货，会不会违规操作？
路路通
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2021-11-18
老师，您好！ 我公司A拟将某口服液品种（为企业该剂型生产范围唯一的品种）的MAH转让给B公司，我公司仍受B公司委托继续生产该品种。后期我公司生产许可证到期后换证时，生产许可证上还能保留该制剂的生产范围吗，我公司不再是该品种的MAH后，该剂型生产范围如何过GMP符合性检查呢？
山丹
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2021-11-10
我们希望开展CMO类业务，受MAH委托生产药品，MAH不提供任何原材料，由受托方采购、生产或进行工艺研发，生产后的药品交给委托方并收取费用，委托方要求我们开具委托加工费发票，理由是因为受两票制的限制，委托方给配送开一道销售票，配送给医院开一道销售票，已经用完2票了。但是税务局认为，该类业务委托方没有提供原材料，不符合委托加工定义，开委托加工费不合规，应开具销售发票。请问其他CMO企业是如何处理的？
远志
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2021-11-05

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