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问答列表

你好，医用橡胶手套上的批号可以是生产日期吗
山丹
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2021-11-24
我们公司想经营－25℃的第三类的体外诊断试剂，我们公司冷库储存的温度2－8℃达不到要求。需要怎么操作才能给医院供这些货？可以公司购买达到要求的冷链箱，验证合格后，从供货商那里提货直接配送到医院吗？就是不入库。
山药
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2021-11-18
请问：二类和一类医疗器械需要上传进、销、存数据给广州市市场监督管理局企业门户（三品一械上报平台）吗？
菟丝子
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2021-11-17
医疗器械出口销售证明。请问在办理医疗器械出口销售证明时，如何确定证明的有效期?
山丹
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2021-10-19
请问老师胶原蛋白有哪些批准的产品？用于医疗美容的。
山丹
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2021-09-22
有一个三类的检验分析仪器想办出口，我们是医疗器械经营企业，有三类许可证，我们需要什么资质才能办出口，我们营业执照有货物进出口的范围。
远志
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2021-09-09
请问老师，药店经营第三类医疗器械需要办理什么相关的许可证件？
山丹
筹建
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2021-09-10
老师，（1）我们仓库有这个医疗器械，它的说明书上贮存条件写着“避光，置阴凉处贮存”，但是它的整件件包装箱上又有个0-50℃这个标识（如下图），请问这个品种我们可以把它放在常温库贮存吗？ （2）医疗器械相关法规里有没有对“阴凉”、"常温"有具体定义，如果医疗器械贮存条件写着“阴凉”，我放到30℃以下的常温库储存符合要求吗？
远志
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2021-09-06
老师，我发现很多医疗器械的贮存条件上都 写着阴凉，请问这个“阴凉”怎么理解？是跟药品的贮存条件一样是0-20℃吗？比如这个口罩，贮存条件上面也写着“阴凉干燥”，我们可以把它放在常温库（30℃以下）贮存吗？我们是批发公司。
远志
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2021-09-06
二类器械客户委托第三方收货，需要审核什么材料，委托储存是否需要通过政府部门的审核。
山丹
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2021-09-03

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